医療製品情報セキュリティ対応推進／東証プライム上場メーカー

【業務内容】

写真フィルムから医療関連、エレクトロニクスなど多岐領域にて
事業展開を行う東証プライム上場メーカーにて正社員の募集です。
医療製品情報セキュリティ対応推進をご担当いただきます。

【具体的には】
メディカルシステム事業で、幅広い医療機器とIT／AIなどの先端技術を掛け合わせた唯一無二のソリューションを提供するトータルヘルスケアカンパニーを目指しています。本事業部は品質保証、薬事、法規制対応の面で、メディカルシステム事業の拡大／展開を根幹から支えています。
以下3つをミッションとし、メディカルシステム事業の製品／サービスの情報セキュリティリスクを最小化し、事業の成長／拡大を支えています。
１）セキュリティ関連法規制・個人情報保護関連法規制の遵守
２）製品情報セキュリティインシデント対応・脆弱性対応
３）セキュリティ確保によるビジネス訴求力向上

＜担当職務＞
・セキュリティ関連各国法規制（薬機法、米国FD＆C法、FDAガイダンス、欧州MDRなど）
　対応の施策立案と推進
・個人情報保護法（医学系倫理指針含む）、GDPR、HIPAなど法規制対応の施策立案と推進
・製品、サービスにおけるISMS認証維持と対象サービスの拡大

＜募集背景＞
当社はヘルスケアIT、MRI/CT、X線画像診断装置、内視鏡、超音波診断装置、IVDなど、医療現場を支える製品／サービスを提供しています。
近年、医療システムを狙ったサイバー攻撃が増加し、その攻撃手法も高度化が進んでいます。
その影響で国内外で医療機器に対するサイバーセキュリティ関連の法規制が施行され、それらの対応が急務となっています。
こういった状況の中、医療系製品／サービスのサイバーセキュリティ確保と法規制対応のための施策立案、またその推進役を担える方を募集しております。

＜仕事の魅力＞
・医療系のサイバーセキュリティに関する法規制は本年度から始まります。その法規制に対応するための社内ルール作成、社内展開といった注目度／重要度ともに非常に高い役割を担えます。
・この製品サイバーセキュリティ対応の組織（PSIRT）は立ち上がって間もなく、中途入社の方の新たなアイデア、柔軟な発想で力を発揮しやすい環境です。

＜当社の概要＞
当社はコア事業が縮小する中、これまでに培ってきた技術を活かした事業の多角化により事業構造の転換をしてきました。
現在では、海外売上高が全体の約60%、ワールドワイドで280社をこえる連結企業から構成されたグローバル企業です。
創業以来、蓄積してきた様々な基盤技術をいかし、異業種であったヘルスケア事業（メディカル、CDMO、創薬支援事業）への挑戦を継続し、マテリアルズ事業（高機能材料）、イメージング事業で成果を上げています。